VENTICELL IL EASY

Heißluft-Sterilisationsgerät mit Entpyrogenisierung im Labor-, Pharmazie- und Industriebereich

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Alle Abbildungen sind illustrativ und können sich vom realen Produkt geringfügig unterscheiden.

Innenvolumen
- 55–707 Liter
Grundfunktionen
- eintürige sowie Durchgangsausführungen
- die hochentwickelte Automatik EVO mit Erfüllung von Richtlinien für Heißluft-Sterilisierung und Depyrogenisierung
- eine staubdichte Türausführung
- getrennte Steuerpaneele an beiden Geräteseiten zur selbstständigen Montage an die Wand
- der Eingangs-HEPA-Filter H13, der die Reinheitsklasse ISO Klasse 7 erfüllt

Der VENTICELL^® IL EASY ist eine wirtschaftliche, modular entworfene und gebaute Reihe von Labor-, Großvolumengeräten mit Kammervolumen von 55 – 707 Litern. Das Gerät dient zur Sterilisierung bei der Temperatur bis 180 °C oder zur Depyrogenisierung von Gegenständen bei der Temperatur bis 300 °C und zum optionalen Zeitbetrieb mit Gebrauch in Labors, in der Industrie, in der Pharmazie und in der Forschung. Der VENTICELL^® IL EASY dient zur Behandlung von thermisch widerstandsfähigem, unbrennbarem Material.

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Allgemeine Information

das Konstruktionsmodulsystem bietet die Möglichkeit der individuell anpassungsfähigen Gerätevariabilität
eintürige sowie Durchgangsausführungen
die hochentwickelte Automatik EVO mit Erfüllung von Richtlinien für Heißluft-Sterilisierung und Depyrogenisierung
eine fortgeschrittene Anwenderverwaltung inklusive Definitionen von Anwenderrechten und Mehrebenen-Kontensteuerung
Vorschriften FDA CFR 21 Part 11 für den Datenschutz in der pharmazeutischen Industrie
eine staubdichte Türausführung
getrennte Steuerpaneele an beiden Geräteseiten zur selbstständigen Montage an die Wand
eine getrennte Kraftelektronik vom Grundkorpus des Gerätes
eine ausgesteifte Gerätetür für eine kleinere Temperaturdilatation und eine bessere Abdichtung bei höheren Temperaturen
eingestellte fixe Gerätefüße zur stabilen Installation (optionale Ausstattung)
eine angepasste SW zur Minimierung von Anlaufzeiten
eine abgedichtete Auspuffverlängerung und eine abgedichtete Durchführung zur Validierung (optionale Ausstattung)
eine automatische Türsperre zur Verhinderung eines zufälligen oder unbefugten Türaufmachens im Betrieb
lackierte oder Edelstahldeckleisten auf die reine Seite für Wandeinbau des Gerätes
der Eingangs-HEPA-Filter H13, der die Reinheitsklasse ISO Klasse 7 erfüllt
eine starke Wärmedämmung aus Mineralwolle mit keinem Chlorid-Gehalt zur Verhinderung von Temperaturverlusten aus dem Gerät

Anwendung

DerVENTICELL^® IL EASY ient zur Behandlung von thermisch widerstandsfähigem, unbrennbarem Material wie zum Beispiel:

leeren Glasprodukten - Gläser, Ampullen, Vials-Flaschen, kleine Gefäße
metallischem Material aus der pharmazeutischen Industrie – Untersetzer, Container, Zubehör und Geräteteile
thermisch beständigen grundlegenden pharmazeutischen Grundprodukten und chemischen Verbindungen (antiexplosiv, unbrennbar und antitoxisch)

Die Sicherheit des Gerätes geht von den Anforderungen der Normen EN 61010-2-040, EN 61010-1 aus und ist ferner den individuellen Bedürfnissen der einzelnen Arbeitsstätten. Das Gerät ist im zertifizierten Qualitätssystem nach der Norm EN ISO 9001 entworfen und produziert.

Heißluftsterilisierung und Depyrogenisierung

Heißluftsterilisierung und Depyrogenisierung

Die Sterilisierung ist ein Prozess, der die Tötung aller lebensfähigen Mikroorganismen inklusive Sporen sicherstellt, und der zu irreversiblen Inaktivierung und Tötung gesundheitsgefährlicher Würmer und deren Eier führt.

Während des Sterilisierungszyklus muss eine Anzahlreduktion der Mikroorganismen Bacillus subtilis mindestens um 6 Größenordnungen erfolgen. Die Sterilisierungswirkung in Heißluftsterilisatoren wird durch Aufheizung des Sterilisierungsgutes auf hohe Temperaturen (160-180 °C).

Die Depyrogenisierung ist ein Prozess, wo die Anzahl bakteriellen Endotoxine (Pyrogene) durch die Wirkung einer hohen Temperatur (250-300 °C) für eine Soll-Zeit mindestens um 3 Größenordnungen reduziert wird.

Wichtige Parameter dieser Prozess sind:

das genaue Profil, das dank dem ausgeklügelten Heißluftströmungssystem und der vollkommenen Bauartlösung der Sterilisierungskammer erreicht wird
schnelle Anlauf- und Kühlungszeiten
Erfüllung der Reinraumvorschriften

Technische Daten

eintürige Ausführung
- VENTICELL IL 707-1 Easy
- VENTICELL IL 404-1 Easy
- VENTICELL IL 222-1 Easy
- VENTICELL IL 111-1 Easy
- VENTICELL IL 55-1 Easy
zweitürige (Zwischenlagen-) Ausführung
- VENTICELL IL 707-2 Easy
- VENTICELL IL 404-2 Easy
- VENTICELL IL 222-2 Easy
- VENTICELL IL 111-2 Easy
- VENTICELL IL 55-2 Easy

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